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洗瓶机结构与材质

编辑:admin  时间:2019/7/15   来源:来源网络

1.洗瓶机应为预洗、初洗、精细三部分组成,粗洗为超声波沁泡式清洗,初洗为纯化水内外冲洗,精洗为注射用水内外冲洗,最后一步使用A级压缩空气清理西林瓶内外壁残留水。 

2.洗瓶机机体,与纯化水、注射用水接触的金属部分均应采取316L不锈钢(上下水槽等),夹持西林瓶机械手部分应为316L不锈钢夹持手与西林瓶接触应有非金属物接触,并且在90度以上不产生化学和物理变化,机体外表面的金属部分均为304不锈钢,或者为无毒不产生脱落物材质,金属部分与非金属部分均应出具材质证明。 

3.洗瓶机应有排湿装置,管道应具有逆反装置 

4.洗瓶机与公用设施连接(电、气、水源)均设为上部连接,便于房间顶出管路。 

5.洗瓶机应自带有压缩空气0.01um孔径的过滤器,纯化水应自带有0.45um的过滤器,注射用水应带有0.22um过滤器。 

6.设备本身的纯化水、注射用水管路应采取符合GMP要求的316L不锈钢管,并采取快装式连接。 

7.在每班完成生产时,下部水槽与超声波水槽应能将水排空,水槽设计要便于清洗。泄水管路应有逆反装置,防止污水倒流,并能方便的拆卸清洗。 

8.机体各连接处应为光滑连接,并无死角。

9.洗瓶机应能与隧道式灭菌烘箱在线相连。 

10.所有设备的仪器仪表(压力表、温度表)等应该能够在设备停机时便 于拆装,压力表前端设有截门。  

11.适应不同规格西林瓶的模具要便于更换,按照熟练维修工两人次,在0.5小时内完成。 

12.纯化水、注射用水过滤器后部应有水质取样点。

13.用蒸汽设备压力需求应小于0.5MP。

14.用压缩空气设备压力需求应小于0.6MP。


新闻关键词:洗瓶机

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